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华勇机械/新北区压片机/溧阳市压片机怎么样

来源:金坛市华勇机械有限公司 2023-10-13
工艺适应性强 在实际生产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧 化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等;在湿法制粒中,很多遇热、遇光不稳定的药物 在生产过程中会发生水解反应,或在颗粒干燥过程中受热破坏,或由于工艺复杂造成药物 见光分解等。对于这些问题,可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺 简单,无需制粒、干燥,从而可有效地保护主药的稳定性,避免其因为湿法制粒造成的各 种不稳定因素,从而保证产品的质量。 在实际生产中,一些熔点较低(60℃左右或低于60℃)的药物,如α-硫辛酸(熔点 为60℃),制粒后干燥时由于主药受热融化而造成颗粒很难干燥,从而影响生产;复方制 剂百喘朋片中的盐酸**和盐酸苯海拉明制得的颗粒在干燥时由于存在低共熔现象,不 易烘干。采用粉末直接压片技术可以解决此类问题。 另外,一些遇水黏性增强、不易制粒或是引湿性强而不宜长时间在空气中露置的药物 ,例如多数的中药浸膏,可以采用粉末直接压片技术,避免黏性强和引湿大带来的不利因 素,从而得到合格的片剂。 “组合加工”改善辅料性质 直接压片不同于湿法制粒压片的一很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉, 物料可压性和流动性的好坏,将决定**终产品的质量。由于数药物粉末的流动性和可压性 都不能满足直接压片的要求,所以选用性能优越的辅料来增加药物的流动性等就是一个** 直接有效的方法。在直接压片中对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格。还 没有传统的辅料兼具直接压片所要求的良好的流动性和优异的压缩性、黏合性,高度的附 着性,以及对润滑剂的低敏感度。常规的淀粉、糊精、糖粉的流动性和可压性都相对较差 。所以,开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。 压片设备需进一步完善 企业通过改进饲粉装置、除尘装置,完善预压 机构,有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。 细粉末的流动性不如颗粒的好,容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢,造成片重 差异,而采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔;由于粉末中存在的空气 比颗粒中的多,压片时容易产生顶裂,而降低压片速度,或经二次压缩,即**次为初步 压缩,第二次为**终压成药片可解决这一问题,且由于增加了压缩时间,因而利于排出粉 末中的空气,减少裂片现象,增加片剂的硬度;另外,因粉末具有飞扬性,在粉末直接压 片时,会产生较多的粉尘,有时出现漏粉现象,所以压片机应具备自动密闭加料装置、较 好的除尘装置和刮粉器与转台间的严密接合。冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢(如crl5等)制作,并热处理以提高其硬度。 冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用**.在冲模端面上也可以刻制出**名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。 (2)压片机的工作过程 压片机的工作过程可以分为如下步骤: ①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底; ②利用加科器向中模孔中填充药物; ③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片; ④上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程; ⑤下冲降到原位,准备下一次填充。华勇机械/新北区压片机/溧阳市压片机怎么样由金坛市华勇机械有限公司(www.huayongjx.cn)提供。

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